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体外诊断试剂采购信息公示SJ [2018] 003

发布时间:2018-09-11 15:04:04本文出处: 医学装备部招标采购中心

一、我院现对下列试剂征集相关资料,请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我院联系。

科室

序号

试剂名称

检验科

1

胃蛋白酶原II检测试剂盒(ELISA法定量检测)

检验科

2

胃泌素17检测试剂盒(ELISA法定量检测)

检验科

3

胃蛋白酶原I检测试剂盒(ELISA法定量检测)

检验科

4

乙型肝炎病毒核心抗体(适用于雅培I2000)

检验科

5

乙型肝炎病毒e抗体(适用于雅培I2000)

检验科

6

乙型肝炎病毒e抗原(适用于雅培I2000)

检验科

7

乙型肝炎病毒表面抗体(适用于雅培I2000)

检验科

8

乙型肝炎病毒表面抗原(适用于雅培I2000)

检验科

9

丙型肝炎病毒IgG抗体(适用于雅培I2000)

检验科

10

梅毒螺旋体抗体(适用于雅培I2000)

检验科

11

人类免疫缺陷病毒抗原和抗体(适用于雅培I2000)

检验科

12

特殊染色及酶组织化学染色铁染色

检验科

  13

特殊染色及酶组织化学染色a-丁酸萘酚酯酶染色(a-NBE)

检验科

  14

特殊染色及酯组织化学染色氯乙酸AS-D萘酚酯酶染色(NAS_DCE)

检验科

  15

糖化血红蛋白Alc室间质量评价质控物(用于全省Alc室间质量评价工作)

检验科

  16

床旁血糖检测室间质量评价质控物(用于全省床旁血糖仪室间质量评价工作)

肾病研究所

  17

肾活检免疫荧光及化学染色试剂

肾病研究所

  18

肾活检-电镜必须试剂

检验科

  19

新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(能与Waters UPLC Xevo TQD超高效液相色谱串联质谱系统配套使用。

检验科

  20

抗Xa测定试剂盒(适用于Sysmex CS-5100)

检验科

  21

镁测定试剂、无机磷测定试剂(适用于日立LABOSPECT008)

检验科

  22

特殊染色及酶组织化学染色a-醋酸萘酚酯酶染色(a-NAE)

检验科

  23

特殊染色及酶组织化学染色糖原染色(PAS)

检验科

  24

特殊染色及酶组化学染色过氧化物酶染色(POX)

检验科

  25

特殊染色及酶组织化学染色酸性磷酸酶染色(ACP)

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件

4、需提供相关授权书:

(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书;

6、报名截止时间: 2018年9月19日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼制剂库房,过时不候。请在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人:汤老师

联系电话:028-87393387

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