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医学装备采购信息公示 ZB2018025

发布时间:2018-09-28 16:44:41本文出处: 医学装备部招标采购中心

一、 采购方式说明:

1. 院内议价采购:供应商在规定时间内递交《议价采购报价文件》至指定地点,由我院进行比选,在满足临床使用需求的前提下,以《议价采购报价文件》中所填报价格最低者中标,并将结果通知供应商;如比选结束后确有特殊情况需再度议价的,将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。

2. 递交《议价采购报价文件》的时间、地点及《议价采购报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。

二、采购项目:

编号

采购方式

采购项目

使用科室

备注

1

院内采购

麻醉深度监测仪(设备及相关耗材)

全院统筹

递交资料时,一并提交耗材样品

三、 参加医院院内比选项目,经销商需准备以下资料:

1、最终成交价格清单(一式四份)

2、经销商资质证明材料一套,包括以下材料:

(1)产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照

(2)产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产(经营)许可证或生产(经营)企业备案表

(3)医疗器械产品注册证或备案凭证

(4)销售人员委托授权书和身份证复印件

(5)产品合格证

(6)经销商获得的委托授权书(逐级)

(7)制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书(计量器具)

(8)其他相关证件。

对于国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品,供应商必须提供相关的证明材料,以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。

3、国家规定的其它相关资质证明文件(如有)。

以上资料均须加盖最终开具发票的经销商鲜章

4、 供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假,由其承担一切后果。

四、 设备资质要求

1、参数要求:

(1)麻醉深度指数数字化显示(0-100),实时更新;

(2)爆发抑制比BS%(0-100),实时更新;

(3)肌电值EMG(0-100),实时更新;

(4)信号质量指数SQI(0-100),实时更新;

(5)配置:一体式主机,适配器,导联线,支架,可充电蓄电池,可支持>=10小时工作;

(6)专用一次性传感器,可抗高频电刀干扰;

(7)大容量存储>1000个病人数据,可USB导出数据及原始脑电波进行分析研究;

(8)中文操作系统,触屏操作;

(9)网络传输,无条件免费向医院信息系统开放端口。

2、为了加强医学装备的监督管理,保证医疗设备和医疗器械产品的安全性和有效性,依照《医疗器械索证制度》要求提供以下资料各一套,且均须加盖最终开具发票的经销商工章:

(1)产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照

(2)产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产(经营)许可证或生产(经营)企业备案表

(3)医疗器械产品注册证或备案凭证

(4)销售人员委托授权书和身份证复印件

(5)产品合格证

(6)经营单位获得的委托授权书(逐级)

(7)制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书(计量器具)

(8)提供参与比选同型号设备(耗材)在川的使用证明材料,包括供货发票、中标通知书等证明。

(9)国家规定的其它相关资质证明文件(如有)。

对于国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品,供应商必须提供相关的证明材料,以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。

3、技术质量要求:供应商向我院供应的货物均应为全新、未使用的原装合格产品,有具体的规格型号、明确的生产厂商和原产地,完全符合我院要求的技术参数。如不符合要求,由供应商限时免费更换,产生费用由供应商负责。

4、售后服务:24小时电话咨询,可随时提供相关技术支持并有明确的售后服务授权。

5、交货期限:货物买卖合同(医用耗材购销协议)签订完成后,按照合同(协议)约定按时交货。

6、本次采购,医院可根据市场调查情况对结果进行比对,如有异常情况,可以暂不采购,无义务向供应商解释具体原因。

五、报名

挂网议价采购项目请于2018年10月12日上午08:30-10:00时间段内将所需资料和样品(其中样品单独密封)盖章密封递至四川省人民医院医学装备部3办公室(请在信封上注明议价项目编号、名称、是否复用、供应商名称、联系方式,并在信封的密封处加盖公章)。

联系人:医学装备部    陈老师 028-87393216

审计部(监督)       028-87393203  

联系地址:成都市一环路西二段32号    邮编:610072

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